Strony związane z hasłem 'regulatory affairs':
-
Regulatory affairs »
Rynek leków z roku na rok staje się coraz bogatszy w nowe produkty. Coraz częściej sami decydujemy się na leczenie szerokim łukiem omijając lekarza i kierując się do apteki po leki na receptę. Wszystkie leki na rynku wymagają rejestracji, na tym właśnie polegają usługi w firmie Clinicpharma. Zajmujemy się rejestracją leków, suplementów diety oraz badaniami klinicznymi. Profesjonalnie zajmujemy się każdym zleceniem dokładając starań aby każdy lek został zatwierdzony i zarejestrowany. Mamy na swoim koncie wiele ukończonych zleceń co potwierdza nasze doświadczenie.
Data dodania: 09 11 2009 · szczegóły wpisu » -
Pharmacovigilance »
Kompleksowa obsługa firm farmaceutycznych w zakresie przygotowania dokumentacji rejestracyjnej oraz profesjonalny serwis monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii obejmujący przygotowywanie Planów Zarządzania Ryzykiem (RMP), okresowych raportów bezpieczeństwa produktu leczniczego (PSUR, Development Safety Update Report, Addendum Report, Summary Bridging Report) oraz innej dokumentacji związanej z Pharmacovigilance (tłumaczenia SmPC, PIL). Prowadzimy badania czytelności ulotki przylekowej. Dokonujemy cotygodniowego przeglądu fachowej literatury medycznej zgodnie z wytycznymi Eudralex Vol. 9a. Pomagamy w tworzeniu materiałów reklamowych we współpracy z profesjonalną agencją reklamy. Ponadto pomagamy przy tworzeniu Standardowych Procedur Operacyjnych. Współpracujemy z kadrą profesorską najlepszych uczelni medycznych w kraju, m.in. Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego i Collegium Medicum UJ. Dla ekspertów Difarm s.c. nie ma problemów nie do rozwiązania.
Data dodania: 15 01 2012 · szczegóły wpisu »
